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        當前位置:首頁 > 產品中心 > 0903 不溶性微粒檢查法 > 顯微計數法-不溶性微粒儀 > YH-MIP-0103圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀

        圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀

        簡要描述:圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀
        1)直接按照藥典要求出具報告;
        2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;
        3)可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
        4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;
        5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

        • 產品型號:YH-MIP-0103
        • 廠商性質:生產廠家
        • 更新時間:2022-04-19
        • 訪  問  量:1709

        詳細介紹

        品牌胤煌科技價格區間20萬-30萬
        產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,食品,化工,生物產業

        圖像法顯微鏡計數法不溶性微粒分析儀


        圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀設備構成:

        ·        樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統,電腦等。

        ·        檢測分析系統可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

        應用領域:

        ·        應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等

        ·        執行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

        ·        特點:直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點; 避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍;

        圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀技術參數:

        ·        測試范圍: 1 μm - 500 μm

        ·        放大倍數:40X-l000X 倍

        ·        最大分辨:0.3 μm

        ·        顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        ·        重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        ·        數字攝像頭(CCD):600 萬像素

        ·        標尺刻度:0.1 μm

        ·        分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

        ·        自動分割速度:< 1 秒

        ·        分割成功率:> 93%

        ·        軟件運行環境:Windows10及以上

                       ·        接口方式:RS232 或 USB 方式

        ·        供貨期:30 個工作日

        ·        精 確 度:<±3% 典型值;

        ·        重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

        ·        分辨率:>95%(按ZG藥典 2010 版校準)

        ·        <10%(按美國藥典、ISO21501 校準)


        常規顯微鏡不溶性微粒檢測儀的缺點

             常規顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數。此種操作的難點是:

          1、    無法避免人為的原因導致計數的偏差,主觀性太強;

        2、     最重要的是人為計數對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

        3、  操作不規范性,測試結果重復性差


        圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀的優點:

        1)直接按照藥典要求出具報告;

        2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;

        3)可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

        4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;

        5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

        TIPS:相關藥典規定:

        ·        美國藥典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;

        ·        英國藥典 BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典 JP16、JP15、JP14;

        ·        印度藥典 IP2010 版;WHO 國際藥典 IntPh 第四版;

        ·        中國藥典 2015 年、2020年版;GB8368 輸液器具;

        ·        ISO21510;ISO11171 等;GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法。

        ·        可根據客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度"測試和評判標準。




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